MDR Workshop
Medical Device Regulation Theorie...
In dem Workshop gehen wir gezielt auf die Anforderungen der MDR für Hersteller von Sonderanfertigung der Risikoklasse I ein, speziell für Hersteller von orthopädie- und rehatechnischen Medizinprodukten. Sie erhalten einen praxisnahen Überblick über die Neuerungen durch die MDR, die Pflichten als Hersteller, die Aufgaben der verantwortlichen Person und die erforderliche Dokumentation zur Sonderanfertigung.
... und Praxis
Im Praxisteil werden anhand eines Versorgungsbeispiels die von der DGIHV bereitgestellten Unterlagen (übergeordnete klinische Bewertung, Risikoanalysen und Gebrauchsanweisungen) sowie deren Nutzung vorgestellt und ein Beispiel zur geforderten Dokumentation der Sonderanfertigung besprochen.
Wir bieten diesen Workshop online oder in Präsenz an. Für Informationen zu Preisen und Terminen kontaktieren Sie uns gerne.